Najnowsze doniesienia dotyczące długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa okrelizumabu w postaci rzutowej i pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego Artykuł przeglądowy

Abstrakt

Okrelizumab, rekombinowane humanizowane monoklonalne przeciwciało przeciwko antygenowi CD20 na limfocytach B, jest pierwszą opcją terapeutyczną zarówno dla pacjentów z postacią rzutową, jak i pierwotnie postępującą stwardnienia rozsianego. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania okrelizumabu w rzutowej postaci stwardnienia rozsianego ustalono na podstawie dwóch równoległych wieloośrodkowych badań III fazy z aktywnym komparatorem interferonem β-1a. Skuteczność i bezpieczeństwo okrelizumabu w postaci pierwotnie postępującej określono na podstawie wyników badania III fazy kontrolowanego placebo. Następnie prowadzono obserwację pacjentów w fazie przedłużonej badania metodą otwartej próby – badanie OLE. W 3-letnim okresie obserwacji wykazano wysoką skuteczność terapii okrelizumabem, szczególnie u pacjentów przyjmujących lek od początku badania. W grupie chorych, którzy zmienili terapię interferonem β-1a na leczenie okrelizumabem, już w pierwszym roku fazy OLE zaobserwowano istotną poprawę w zakresie wskaźników aktywności choroby i efekt ten utrzymywał się do końca obserwacji. W postaci pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego pozytywny efekt w zakresie zahamowania progresji choroby widoczny w fazie badania kontrolowanego placebo utrzymywał się do końca obserwacji w fazie OLE. Również w zakresie bezpieczeństwa stosowania w obserwacji długoterminowej okrelizumab zachował korzystny profil.