Długoterminowa obserwacja skuteczności i profilu bezpieczeństwa fingolimodu w stwardnieniu rozsianym Artykuł przeglądowy

##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##

Dostęp przez subskrypcję PDF


Opublikowane: cze 30, 2016
Słowa kluczowe:
stwardnienie rozsiane, fingolimod, wskaźnik rzutów, brak aktywności choroby, NEDA-4, długoterminowa skuteczność, profil bezpieczeństwa

##plugins.themes.bootstrap3.article.main##

Maciej Maciejowski
Centrum Terapii SM w Katowicach

Abstrakt

Stwardnienie rozsiane jest chorobą zapalno-demielinizacyjną, w której przebiegu przenikają się dwa procesy: zapalny i zwyrodnieniowy. Fingolimod jako pierwszy doustny lek modyfikujący przebieg stwardnienia rozsianego wykazał się dużą skutecznością w badaniach rejestracyjnych – zarówno kliniczną (redukcja wskaźnika rzutów i potwierdzonej progresji), jak i rezonansową. Potwierdzają to długoterminowe obserwacje, które dowodzą korzystnego wpływu fingolimodu na parametry kliniczne w perspektywie 7-letniej. Oceniały one odsetek pacjentów, którzy osiągnęli wskaźnik NEDA (brak aktywności choroby) lub NEDA-4 (uwzględniając dodatkowo unikalny wpływ leczenia fingolimodem na zanik mózgu). Odsetek i profil zdarzeń niepożądanych były porównywalne z danymi uzyskanymi w badaniach rejestracyjnych, także u chorych z utrzymującą się limfopenią.

##plugins.themes.bootstrap3.article.details##

Numer
Tom 5 Nr 2(17) (2016)
Dział
Artykuły

Copyright © by Medical Education. All rights reserved.

Bibliografia

1. Simon J.H.: MRI outcomes in the diagnosis of and disease course of multiple sclerosis. Handb. Clin. Neurol. 2014; 122: 405-425.
2. Hartung H.P., Aktas O., Menge T., Kieseier B.C.: Immune regulation of multiple sclerosis. Handb. Clin. Neurol. 2014; 122: 3-14.
3. Criste G., Trapp B., Dutta R.: Axonal loss in multiple sclerosis: causes and mechanisms. Handb. Clin. Neurol. 2014; 122: 101-113.
4. Filippi M., Charil A., Rovaris M. et al.: Insights from magnetic resonance imaging. Handb. Clin. Neurol. 2014; 122: 115-149.
5. Giovannoni G., Turner B., Gnanapavan S. et al.: Is it time to target no evident disease activity (NEDA) in multiple sclerosis? Mult. Scler. Relat. Disord. 2015; 4(4): 329-333.
6. Kappos L., Radue E.W., O’Connor P. et al.: Fingolimod treatment increases the proportion of patients who are free from disease activity in multiple sclerosis: results from a phase 3, placebo-controlled study (FREEDOMS) (Poster PD6.002). Neurology 2011; 76: A563.
7. Havrdova E., Galetta S., Stefoski D., Comi G.: Freedom from disease activity in multiple sclerosis. Neurology 2010; 74(supl. 3): S3-S7.
8. Nixon R., Bergvall N., Tomic D. et al.: No evidence of disease activity: indirect comparison of oral therapies for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Adv. Ther. 2014; 31(11): 1134-1154.
9. Charakterystyka Produktu Leczniczego. Gilenya [online].
10. Cohen J., Kappos L., Selmaj K. et al.: Long-term safety and effectiveness of fingolimod: 7 year data from the LONGTERMS study. ECTRIMS, Barcelona 2015; P591.
11. Kappos L., O‘Connor P., Radue E.W.: Long-term effects of fingolimod in multiple sclerosis: the randomized FREEDOMS extension trial. Neurology 2015; 84(15): 1582-1591.
12. Montalban X., Comi G., Antel J. et al.: Long-term results from a phase 2 extension study of fingolimod at high and approved dose in relapsing multiple sclerosis. J. Neurol. 2015; 262(12): 2627-2634.
13. Cree B.A.C., Kappos L., Freedman M.S. et al.: Long-term effects of fingolimod on NEDA by year of treatment. ECTRIMS, Barcelona 2015; P627.
14. Giovanni G., Havrdova E., Gold R. et al.: Long-term follow-up of the effect of delayed-release dimethyl fumarate on no evidence of disease activity in patients with multiple sclerosis (P7.280). American Academy of Neurology 2015.