Czy wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami natalizumabu zmniejsza ryzyko wystąpienia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej? – opis przypadku Opis przypadku
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Abstrakt
Natalizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko α4-integrynie, odznacza się wysoką skutecznością w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Lek jest zazwyczaj bardzo dobrze tolerowany, jednak długoterminowa terapia niesie ze sobą narastające w czasie ryzyko rozwoju postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej – infekcji oportunistycznej wywoływanej przez wirus JC (JCV). W pracy przedstawiono przypadek 53-letniej pacjentki cierpiącej na rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego, z dodatnim serostatusem JCV, leczonej natalizumabem przez 14 lat. W trakcie stosowania leku nie obserwowano aktywności choroby. Jednakże w 13. roku terapii stwierdzono utrzymujący się wzrost indeksu przeciwciał przeciwko wirusowi JC z 0,72 do 1,31. W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych leczenia zintensyfikowano monitorowanie radiologiczne oraz zastosowano strategię rzadszego podawania leku – wydłużono odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami natalizumabu z 4 do 6 tygodni. Wprowadzona modyfikacja nie wpłynęła na wysoką skuteczność terapii. W ciągu 12 miesięcy od momentu wydłużenia odstępu pomiędzy dawkami nie wystąpiły rzuty, nie nastąpiła progresja niepełnosprawności ani nie obserwowano aktywnych zmian demielinizacyjnych w regularnie wykonywanym rezonansie magnetycznym mózgu. Stwierdzono natomiast obniżenie indeksu przeciwciał przeciwko JCV w surowicy do uznawanej za bezpieczną wartości 0,77.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Copyright © by Medical Education. All rights reserved.
Bibliografia
2. Dargahi N., Katsara M., Tselios T. et al.: Multiple sclerosis: Immunopathology and treatment update. Brain Sci. 2017; 7(7). DOI: 10.3390/brainsci7070078.
3. Polman C.H., O’Connor P.W., Havrdova E. et al.: A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis. N. Engl. J. Med. 2006; 354(9): 899-910.
4. Rudick R.A., Stuart W.H., Calabresi P.A. et al.: Natalizumab plus Interferon Beta-1a for Relapsing Multiple Sclerosis. N. Engl. J. Med. 2006; 354(9): 911-923.
5. Steiner D.: Natalizumab versus placebo in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS): results from ASCEND, a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized phase 3 clinical trial [paper presented at: American Academy of Neurology 2016 Annual Meeting; 2016; Vancouver, BC. Canada].
6. Ratchford J.N., Brock-Simmons R., Augsburger A. et al.: Multiple sclerosis symptom recrudescence at the end of the natalizumab dosing cycle. Int. J. MS Care 2014; 16(2): 92-98.
7. Bomprezzi R., Pawate S.: Extended interval dosing of natalizumab: A two-center, 7-year experience. Ther. Adv. Neurol. Disord. 2014; 7(5): 227-231.
8. Zhovtis Ryerson L., Frohman T.C., Foley J. et al.: Extended interval dosing of natalizumab in multiple sclerosis. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry 2016; 87(8): 885-889.
9. Havrdova E., Galetta S., Hutchinson M. et al.: Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009; 8(3): 254-260.
10. O’Connor P., Goodman A., Kappos L. et al.: Long-term safety and effectiveness of natalizumab redosing and treatment in the STRATA MS study. Neurology 2014; 83(1): 78-86.
11. Hunt D., Giovannoni G.: Natalizumab-associated progressive multifocal leucoencephalopathy: A practical approach to risk profiling and monitoring. Pract. Neurol. 2012; 12(1): 25-35.
12. Tysabri (natalizumab) Benefit/Risk Update, September 2017, Biogen Information Materials.
13. McGuigan C., Craner M., Guadagno J. et al.: Stratification and monitoring of natalizumab associated progressive multifocal leukoencephalopathy risk: Recommendations from an expert group. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry 2016; 87(2): 117-125.
14. Sheremata W.A., Vollmer T.L., Stone L.A. et al.: A safety and pharmacokinetic study of intravenous natalizumab in patients with MS. Neurology 1999; 52(5): 1072-1074.
15. Rudick R.A., Sandrock A.: Natalizumab: α4-integrin antagonist selective adhesion molecule inhibitors for MS. Expert Rev. Neurother. 2004; 4(4): 571-580.
16. Berkovich R., Togasaki D.M., Cen S.Y., Steinman L.: CD4 cell response to interval therapy with natalizumab. Ann. Clin. Transl. Neurol. 2015; 2(5): 570-574.
17. Brandstadter R., Katz Sand I.: The use of natalizumab for multiple sclerosis. Neuropsychiatr. Dis. Treat. 2017; 13: 1691-1702.