Porównanie efektu hipolipemizującego leczenia skojarzonego ezetymib/simwastatyna 10/20 mg z rosuwastatyną w dawce 10 mg u pacjentów wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego z nieadekwatnie kontrolowaną hipercholesterolemią w trakcie monoterapii statyną Tłumaczenie: Int. J. Clin. Pract. 2009 Apr; 63(4): 547-59.

Abstrakt

Obniżenie poziomu frakcji LDL cholesterolu (LDL-C) jest pierwszoplanowym celem farmakoterapii zaburzeń lipidowych u pacjentów wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego. U części chorych uzyskanie takiego efektu terapeutycznego nie jest możliwe, przez co są oni narażeni na wystąpienie incydentów wieńcowych. Celem badania IN-CROSS była ocena skuteczności stosowania 10/20 mg ezetymibu/simwastatyny (EZE/SIMVA) v. 10 mg rosuwastatyny (ROSUVA) u chorych otrzymujących wcześniej wyłącznie statynę.

Metodyka: Randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem objęto 618 pacjentów z hipercholesterolemią (poziom LDL-cholesterolu ≥2,59 i ≤4,92 mmol/l) oraz wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy stosowali stałe dawki statyny przez minimum 6 tygodni. Podczas przydzielono losowo do grupy otrzymującej EZE/SIMVA (n=314) lub ROSUVA (n=304) na okres kolejnych 6 tygodni.

Wyniki: Dołączenie ezetymibu do simwastatyny skutkowało istotniejszym obniżeniem frakcji LDL cholesterolu (-27,7% v. -16,9%; p ≤0,001), cholesterolu całkowitego (-17,5% v. -10,3%; p ≤0,001), stężenia cząstek non-HDL o małej gęstości (-23,4% v. -14,0%; p ≤0,001) i apolipoproteiny B (-17,9 % v. -9,8%, p ≤0,001) w porównaniu z rosuwastatyną. Pod wpływem obu metod leczenia uzyskano podwyższenie poziomu frakcji HDL cholesterolu (2,1% v. 3,0%; p=0,433). 73% chorych z grupy EZE/SIMVA osiągnęło docelowe stężenia cholesterolu LDL <2,59 mmol/l w porównaniu z 56% osób z grupy ROSUVA (p ≤0,001), u 38% (v. 19%) chorych obniżono LDL <2,0 mmol/l, zaś redukcję <1,81 mmol/l osiągnięto u 25% (v. 11%) pacjentów (p ≤0,001). Terapia złożona pozwoliła także uzyskać istotniejsze obniżenie stężenia triglicerydów (-11,0% v. -5,3%; p=0,056). Nie odnotowano różnic co do występowania działań niepożądanych, wzrostu poziomu transaminaz czy kinazy kreatynowej.

Wnioski: Skojarzenie 10 mg ezetymibu z 20 mg simwastatyny pozwala na istotniejsze obniżenie zarówno całkowitego stężenia cholesterolu, jak i frakcji LDL czy non-HDL oraz apo B w porównaniu z 10 mg rosuwastatyny przy porównywalnym ryzyku działań niepożądanych.6-tygodniowego screeningu kontynuowano dotychczasowe leczenie, a następnie chorych