Porównanie podwójnej dawki klopidogrelu ze standardową oraz zwiększonej dawki kwasu acetylosalicylowego ze standardową w grupie osób z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych angioplastyce – badanie CURRENT OASIS 7 Artykuł przeglądowy

Abstrakt

Wstęp: Badanie CURRENT OASIS 7 (Clopidogrel Optimal Loading Dose Usage to Reduce Recurrent Events/Optimal Antiplatelet Strategy for Interventions) to wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane badanie trzeciej fazy kierowane przez badaczy z Population Health Research Institute na Uniwersytecie McMaster, obejmujące chorych z 39 krajów.

Cel: Celem badania było ustalenie optymalnego leczenia przeciwpłytkowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), u których planowane jest wczesne (w ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala) wykonanie angiografii z ewentualną angioplastyką. Porównywano stosowanie podwójnych dawek klopidogrelu oraz wysokiej dawki kwasu acetylosalicylowego z dawkami standardowymi oraz ich wpływ na rokowanie sercowo-naczyniowe i częstość występowania krwawień w ciągu 30-dniowego okresu obserwacji.

Metody: Badanie objęło łącznie 25 086 pacjentów z 597 ośrodków. Na złożony pierwszorzędowy punkt końcowy badania składały się: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu stwierdzane w ciągu pierwszych 30 dni. Do drugorzędowych punktów końcowych należały: złożony pierwszorzędowy punkt końcowy w połączeniu z nawrotem niedokrwienia, poszczególne składowe pierwszorzędowego punktu końcowego oraz wczesna zakrzepica w stencie występująca w tym samym okresie.

Wyniki: Koronarografię wykonano u 24 835 (98,9%) pacjentów, a angioplastykę wieńcową u 17 263 (68,8%) chorych. Istotne korzyści ze stosowania wysokich dawek klopidogrelu odnotowano tylko w grupie pacjentów poddanych angioplastyce wieńcowej – po 30 dniach u pacjentów poddanych PCI złożony pierwotny punkt końcowy wystąpił u 4,5% chorych leczonych standardowymi dawkami klopidogrelu oraz u 3,9% pacjentów z grupy leczonej wysokimi dawkami klopidogrelu (HR 0,86; p=0,039), co oznacza ponad 13-proc. redukcję częstości jego występowania. W grupie poddanej angioplastyce i jednocześnie leczonej podwójnymi dawkami klopidogrelu istotnie częściej występowały duże krwawienia określane zgodnie z kryteriami badania CURRENT (1,6% v. 1,1%; HR=1,41; p=0,009), nie dotyczyło to krwawień wewnątrzczaszkowych (0,04% v. 0,05%; HR=0,77; p=0,73) oraz zakończonych zgonem (0,07% v. 0,2%; HR=0,46; p=0,12). Nie odnotowano zaś żadnych istotnych różnic w zakresie skuteczności leczenia i częstości występowania krwawień w przypadku stosowania wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego.

Wnioski: Klopidogrel stosowany w podwójnej dawce pozwala istotnie obniżyć częstość występowania zakrzepicy w stencie oraz poważnych epizodów sercowo-naczyniowych u pacjentów z OZW poddawanych angioplastyce przy niewielkim wzroście częstości występowania dużych krwawień. Nie zauważono różnic między grupami leczonymi standardowymi i większymi dawkami kwasu acetylosalicylowego w zakresie skuteczności leczenia oraz częstości występowania krwawień.