Ocena skuteczności cytyzyny w leczeniu uzależnienia od tytoniu – badanie kliniczne, próba z placebo Omówienie artykułu: Placebo-Controlled Trial of Cytisine for Smoking Cessation West R., Zatoński W., Cedzyńska M., Lewandowska D., Pazik J., Aveyard P., Stapleton J. N. Engl. J. Med. 2011; 365: 13

Abstrakt

W pracy przedstawiono wyniki badania międzynarodowego projektu badawczego, w którym podjęto próbę oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania cytyzyny, częściowego agonisty o wysokim powinowactwie do nikotynowego receptora acetylocholinowego α4β2, w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Przeprowadzono jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, badanie z placebo w grupie kontrolnej. Uczestnicy badania byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej przez 25 dni cytyzynę lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym była utrzymująca się, biochemicznie zweryfikowana abstynencja nikotynowa w okresie 12 miesięcy od zakończenia farmakoterapii. Z populacji 1542 palących osób dorosłych do badania włączono 740, z których po 370 zostało losowo przydzielonych do każdej z grup. Utrzymującą się 12-miesięczną abstynencję zaobserwowano u 8,4% (31 osób) badanych w grupie przyjmującej cytyzynę w porównaniu z 2,4% (9 osób) badanych z grupy przyjmującej placebo (różnica 6 punktów procentowych, w 95-procentowym przedziale ufności: 2,7–9,2; p = 0,001). W 12-miesięcznej obserwacji zanotowano także 7-dniową przewagę abstynencji w grupie z cytyzyną – 13,2% w stosunku do 7,3% w grupie z placebo (p = 0,01). W grupie przyjmującej cytyzynę częściej rejestrowano dolegliwości ze strony układu pokarmowego (różnica 5,7 punktu procentowego; w 95-procentowym przedziale ufności, 1,2–10,2). Na podstawie otrzymanych wyników badania autorzy stawiają tezę, że cytyzyna była bardziej skuteczna niż placebo, a niższe koszty jej używania niż innych farmakoterapii stosowanych w leczeniu uzależnienia nikotynowego mogą stanowić o jej powszechnym wykorzystaniu w leczeniu nałogu palenia tytoniu.