Badanie ATHENA – ocena wpływu dronedaronu na incydenty sercowo-naczyniowe u chorych z migotaniem przedsionków Omówienie

Abstrakt

Dronedaron jest nowym lekiem antyarytmicznym badanym w migotaniu przedsionków. Ostatnio opublikowano wyniki badania ATHENA (A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel Arm Trial to Assess the Efficacy of Dronedarone 400 mg bid for the Prevention of Cardiovascular Hospitalization or Death from Any Cause in Patients with Atrial Fibrillation/Atrial Flutter) oceniającego jego skuteczność w leczeniu migotania przedsionków. ATHENA to wieloośrodkowa analiza przeprowadzona wśród 4628 pacjentów z migotaniem przedsionków oraz dodatkowymi czynnikami ryzyka zgonu, którzy otrzymywali dronedaron (400 mg 2 razy dziennie) lub placebo. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: pierwsza hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgon. Drugorzędowe punkty końcowe to: zgon z jakiegokolwiek powodu, zgon lub hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych. Średni okres obserwacji wynosił 21 miesięcy. Badanie przedwcześnie ukończyło 696 z 2301 pacjentów leczonych dronedaronem i 716 z 2327 otrzymujących placebo, głównie z powodu występowania działań niepożądanych. Pierwszorzędowy punkt końcowy wystąpił u 734 chorych z grupy leczonej aktywnie oraz u 917 osób, którym podawano placebo (p <0,001). Zgon nastąpił u 116 pacjentów otrzymujących dronedaron i 139 z grupy placebo (p=0,18). Z przyczyn sercowo-naczyniowych zmarły 63 osoby z grupy dronedaronu i 90 (3,9%) z grupy placebo (p=0,03), zaś powodem zmniejszenia śmiertelności z przyczyn kardiologicznych była redukcja liczby zaburzeń rytmu serca. Stosowanie dronedaronu skutkowało występowaniem bradykardii, wydłużenia odstępu QT, nudności, biegunki, wysypki skórnej oraz zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy. Liczba powikłań pod postacią nieprawidłowego poziomu hormonów tarczycy czy patologii płuc nie różniła się istotnie w porównaniu z grupą placebo. Dronedaron zmniejsza częstość hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych, a także redukuje śmiertelność u chorych z migotaniem przedsionków.