Klopidogrel w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym u chorych z migotaniem przedsionków – badanie ACTIVE-A Opracowanie na podstawie artykułu: Effect of Clopidogrel Added to Aspirin In Patients with Atrial Fibrillation. N. Engl. J. Med. 2009 May 14; 360(20): 2066-78.

Abstrakt

Antagoniści witaminy K redukują ryzyko udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków, jednak u części chorych możliwość stosowania tej grupy leków jest ograniczona ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Celem badania ACTIVE-A była ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia klopidogrelem w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym u chorych z migotaniem przedsionków.

Metoda: Badaniu poddano 7554 pacjentów z migotaniem przedsionków i zwiększonym ryzykiem udaru mózgu, u których istniały przeciwwskazania do włączenia leczenia antagonistami witaminy K. Chorzy zostali przydzieleni do grup leczonych kwasem acetylosalicylowym w połączeniu z klopidogrelem lub placebo. Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym były: udar mózgu, zawał serca, incydent zatorowy poza ośrodkowym układem nerwowym lub zgon z powodu powikłań naczyniowych.

Wyniki: Średni okres obserwacji wynosił 3,6 roku. Istotne zdarzenia naczyniowe stwierdzono u 832 pacjentów leczonych klopidogrelem (6,8%/rok) i 942 otrzymujących placebo (7,6%/rok) (ryzyko względne dla klopidogrelu 0,89; 95% CI: 0,81–0,98; p=0,01). Różnice dotyczyły przede wszystkim mniejszego odsetka udarów mózgu u chorych stosujących klopidogrel – wystąpił on u 296 pacjentów leczonych aktywnie (2,4%/rok) w porównaniu z 408 chorymi przyjmującymi placebo (3,3%/rok) (ryzyko względne 0,72; 95% CI: 0,62–0,83; p <0,001). Zawał serca wystąpił u 90 osób z grupy klopidogrelu (0,7%/rok) i 115 z grupy placebo (0,9%/rok) (ryzyko względne 0,78; 95% CI: 0,59–1,03; p=0,08). Do istotnego krwawienia doszło u 251 chorych otrzymujących dwa leki przeciwpłytkowe (2,0%/rok) i u 162 leczonych aspiryną (1,3%/rok) (ryzyko względne 1,57; 95% CI: 1,29–1,92; p <0,001).

Wnioski: U chorych z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą być leczeni antagonistami witaminy K, stosowanie klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym stanowi korzystną alternatywę terapeutyczną. Jednak korzyści płynące z redukcji zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, przede wszystkim udarów mózgu, są antagonizowane zwiększonym ryzykiem powikłań krwotocznych.