Badanie CURRENT OASIS 7 Omówienie

Abstrakt

Wstęp: Badanie CURRENT OASIS 7 (Clopidogrel Optimal Loading Dose Usage to Reduce Recurrent Events/Optimal Antiplatelet Strategy for Interventions) to wieloośrodkowe międzynarodowe randomizowane badanie trzeciej fazy kierowane przez badaczy z Population Health Research Institute na Uniwersytecie McMaster obejmujące chorych z 39 krajów.

Cel: Celem badania było ustalenie optymalnego leczenia przeciwpłytkowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), u których planowane jest wczesne (w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala) wykonanie angiografii z ewentualną angioplastyką. Porównywano stosowanie podwójnych dawek klopidogrelu oraz wysokich kwasu acetylosalicylowego ze standardowymi oraz ich wpływ na rokowanie sercowo-naczyniowe i częstość występowania krwawień.

Metody: Badanie objęło łącznie 25 087 pacjentów (27,4% kobiet, średnia wieku 61,4 roku). Na złożony pierwszorzędowy punkt końcowy badania składały się: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu – stwierdzane w ciągu pierwszych 30 dni.

Wyniki: Koronarografię wykonano u 24 739 (99%) pacjentów, a angioplastykę wieńcową u 17 232 (70%). Istotne korzyści ze stosowania wysokich dawek klopidogrelu odnotowano tylko w grupie pacjentów poddanych angioplastyce wieńcowej – po 30 dniach u pacjentów poddanych PCI złożony pierwotny punkt końcowy wystąpił u 4,5% chorych leczonych standardowymi dawkami klopidogrelu oraz u 3,9% pacjentów z grupy leczonej wysokimi dawkami klopidogrelu (HR=0,85; p=0,036), co oznacza 13-proc. redukcję częstości jego występowania. W grupie poddanej angioplastyce i jednocześnie leczonej podwójnymi dawkami klopidogrelu istotnie częściej występowały duże krwawienia (1,6% v. 1,1%, HR=1,44; p=0,006), co nie dotyczyło jednak krwawień wewnątrzczaszkowych (0,046% v. 0,035%; HR=1,35; p=0,69) oraz zakończonych zgonem (0,07% v. 0,15%; HR=0,47; p=0,125). Nie odnotowano natomiast żadnych istotnych różnic w skuteczności leczenia i częstości występowania krwawień w przypadku stosowania wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego.

Wnioski: Klopidogrel stosowany w podwójnej dawce pozwala istotnie obniżyć częstość występowania zakrzepicy w stencie oraz poważnych epizodów sercowo-naczyniowych u pacjentów z OZW poddawanych angioplastyce przy niewielkim wzroście częstości występowania dużych krwawień. Nie zauważono różnic w skuteczności leczenia oraz częstości występowania krwawień w grupach leczonych standardowymi i większymi dawkami kwasu acetylosalicylowego.