Once again about original and generic drugs Review article

Article Sidebar

PDF (Język Polski)


Published: May 26, 2022
DOI: https://doi.org/10.24292/01.AP.182260522
Keywords:
generic drug, original drug, bioequivalence, bioavailability

Main Article Content

Przemysław Talik
Zakład Chemii Analitycznej, Wydział Farmaceutyczny, Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum, Kraków
http://orcid.org/0000-0002-5624-9302

Abstract

The problem of a generic drug substitution has its permanent place in the global discussion of different groups representing both medical and pharmacists, as well as manufacturing circles. This may be evidenced, for example, by the number of publications in the available global scientific databases with a medical profile. There are also discussions in Polish periodicals, where substantive, very interesting and balanced opinions are also expressed by various medical university centers. One of the publications contained the results of the survey showing that 57% of physicians know and understand the term “generic substitution” and 41% do not. This interesting observation encouraged to explain the above concepts in a text addressed to the medical community.

Downloads

Download data is not yet available.

Article Details

How to Cite
Talik , P. (2022). Once again about original and generic drugs. Alergoprofil, 18(2), 3-7. https://doi.org/10.24292/01.AP.182260522
Issue
Vol 18 No 2 (2022)
Section
THERAPY
Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.

Copyright: © Medical Education sp. z o.o. This is an Open Access article distributed under the terms of the Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0). License (https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.

Address reprint requests to: Medical Education, Marcin Kuźma (marcin.kuzma@mededu.pl)

References

1. Kozłowski P, Streit D, Kozłowska M. Analiza nawyków i zachowań związanych ze stosowaniem leków oryginalnych i generycznych. J Educ Health Sport. 2015; 5(8): 27-35.
2. Lewek P, Kardas P. Generic drugs: the benefits and risks of making the switch. J Fam Pract. 2010; 59(11): 634-40.
3. Lewek P, Kardas P. Leki generyczne w praktyce lekarza rodzinnego. Forum Medycyny Rodzinnej 2009; 3(4): 266-71.
4. Lewek P, Śmigielski J, Kardas P. Czy poglądy aptekarzy sprzyjają substytucji generycznej – badanie ankietowe w województwie łódzkim. Nowiny Lekarskie 2013; 82(4): 329-34.
5. Lewek P, Śmigielski J, Kardas P. Wpływ długości stażu pracy aptekarza na informowanie pacjenta o możliwości zamiany leku na tańszy lek odtwórczy – badanie ankietowe. Fam Med Prim Care Rev. 2013; 15(2): 140-2.
6. Lewek P, Śmigielski J, Kardas P. Wpływ wiedzy aptekarza na temat leków generycznych, na jego opinię o skuteczności tych leków – badanie ankietowe. Fam Med & Prim Care Rev. 2014; 16(2): 124-6.
7. Postuła M. Leki generyczne a oryginalne – czy zamiana zawsze jest dobra? Medycyna Faktów 2017; 4(37): 358-62.
8. Lewek P, Kardas P. Opinie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na temat leków generycznych – wstępne wyniki. Fam Med Prim Care Rev. 2011; 13(2): 174-7.
9. Woroń J. Leki oryginalne i generyczne w farmakoterapii, czyli dlaczego potrzebna jest indywidualizacja farmakoterapii. Forum Zaburzeń Metabolicznych 2010; 1(4): 241-7.
10. Woroń J, Trąbka-Janik E, Filipczak-Bryniarska I. Racjonalna farmakoterapia zawrotów głowy – leki oryginalne czy generyczne? Magazyn Otoryno-laryngologiczny. 2008; wydanie specjalne: 2-7.
11. Woroń J, Filipczak-Bryniarska I, Goszcz A. Leki oryginalne i generyczne w farmakoterapii geriatrycznej. Geriatria 2011; 5: 47-54.
12. Jakoniuk D. Biorównoważność w ocenie skuteczności terapeutycznej leków generycznych. Farm Pol. 2009; 65(12): 834-8.
13. Szałek E. Badanie biorównoważności leków dermatologicznych – draft wytycznych EMA. Farmacja Współczesna 2019; 12: 142-50.
14. Sznitowska M. Sposoby oceny jakości leków generycznych – od badania uwalniania do badania biorównoważności. Choroby Serca i Naczyń 2011; 8(4): 209-14.
15. Drozdowska A, Hermanowski T. Exploring factors underlying the attitude of community pharmacists to generic substitution: a nationwide study from Poland. Int J Clin Pharm. 2016; 38: 162-70.
16. Guideline on the investigation of bioequivalence. European Medicines Agency, London 2010.
16. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (the List, commonly known as the Orange Book). Online.
17. Brodniewicz T. Badania kliniczne. CeDeWu, Warszawa 2015.
18. Ozdin D, Ducharme MP, Varin F et al. Influence of Different Populations on Pharmacokinetic Bioequivalence Results: Can We Extrapolate Bioequivalence Results from One Population to Another? J Pharm Pharm Sci. 2020; 23: 357-88.
19. Sestino A, Amatulli C. Branded vs. Generic drugs: the role of self-perceived seriousness of disease. Int J Pharm Healthc Mark. 2022; 16(1): 22-39.
20. Kjoenniksen I, Lindbaek M, Granas AG. Patients' attitudes towards and experiences of generic drug substitution in Norway. Pharm World Sci. 2006; 28(5): 284-9.
21. Orange Book Preface to 42nd edition. Online.