Bezpieczeństwo stosowania tabletki 300 IR do immunoterapii podjęzykowej, zawierającej alergeny roztoczy kurzu domowego Opracowanie na podstawie publikacji: Worm M, Demoly P, Okamoto Y et al. Safety of 300IR house dust mite sublingual tablet from pooled clinical trial and post-marketing data.
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Abstrakt
Metaanaliza oceniająca bezpieczeństwo stosowania tabletki 300 IR SLIT-HDM wykazała jej dobrą tolerancję przez dorosłych, młodzież i dzieci z alergicznym nieżytem nosa oraz towarzyszącą astmą lub bez niej. Analiza objęła osiem randomizowanych badań klinicznych oraz dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu tabletki do obrotu obejmujące ponad 235 tys. pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były łagodne lub umiarkowane reakcje miejscowe, głównie w pierwszych tygodniach terapii. Poważne reakcje występowały rzadko i były skutecznie kontrolowane leczeniem objawowym. Wyniki badań potwierdzają, że tabletka SLIT-HDM 300 IR charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa zgodnym z wcześniejszymi obserwacjami naukowymi i międzynarodowymi rekomendacjami.
Pobrania
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Copyright: © Medical Education sp. z o.o. This is an Open Access article distributed under the terms of the Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0). License (https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.
Address reprint requests to: Medical Education, Marcin Kuźma (marcin.kuzma@mededu.pl)
Bibliografia
2. Creticos PS, Gunaydin FE, Nolte H et al. Allergen Immunotherapy: The Evidence Supporting the Efficacy and Safety of Subcutaneous Immunotherapy and Sublingual Forms of Immunotherapy for Allergic Rhinitis/Conjunctivitis and Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024; 12(6): 1415-27. http://doi.org/10.1016/j.jaip.2024.04.034.
3.Li X, Shang J, Liu J et al. A meta-analysis investigating the efficacy and safety of allergen-specific immunotherapy in the management of respiratory allergies. J Asthma. 2024; 61(10): 1337-46. http://doi.org/10.1080/02770903.2024.2349604.
4. Bousquet J, Pfaar O, Agache I et al. ARIA-EAACI care pathways for allergen immunotherapy in respiratory allergy. Clin Transl Allergy. 2021; 11(4): e12014. http://doi.org/10.1002/clt2.12014.
5. Okamoto Y, Kato M, Ishii K et al. Safety and effectiveness of a 300 IR house dust mite sublingual tablet: descriptive 4-year final analysis of a post-marketing surveillance in Japan. Immunotherapy. 2023; 15(16): 1401-14. http://doi.org/10.2217/imt-2023-0100.
6. Turner PJ, Ansotegui IJ, Campbell DE et al.; WAO Anaphylaxis Committee and WAO Allergen Immunotherapy Committee. Updated grading system for systemic allergic reactions: Joint Statement of the World Allergy Organization Anaphylaxis Committee and Allergen Immunotherapy Committee. World Allergy Organ J. 2024; 17(3): 100876. http://doi.org/10.1016/j.waojou.2024.100876.
7. Horn A, Bernstein DI, Okubo K et al. House dust mite sublingual immunotherapy tablet safety in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: Worldwide clinical trial results. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023; 130(6): 797-804.e2. http://doi.org/10.1016/j.anai.2023.03.006.
8. Demoly P, Corren J, Creticos P et al. A 300 IR sublingual tablet is an effective, safe treatment for house dust mite-induced allergic rhinitis: An international, double-blind, placebo- controlled, randomized phase III clinical trial. J Allergy Clin Immunol. 2021; 147(3): 1020-30.e10. http://doi.org/10.1016/j.jaci.2020.07.036.
9. Worm M, Demoly P, Okamoto Y et al. Safety of 300IR house dust mite sublingual tablet from pooled clinical trial and post-marketing data. World Allergy Organ J. 2024; 17(7): 100924. http://doi.org/10.1016/j.waojou.2024.100924.