Rivaldo – rywastygmina o dobrym profilu bezpieczeństwa Artykuł przeglądowy

##plugins.themes.bootstrap3.article.main##

Tomasz Berkowicz

Abstrakt

Choroba Alzheimera to najczęstsza choroba prowadząca do otępienia, stanowiąca 60–70% jego wszystkich przypadków. Również pacjenci z chorobą Parkinsona są obarczeni dużym ryzykiem rozwoju otępienia. Rywastygmina jest preparatem zarejestrowanym do leczenia łagodnego i umiarkowanego otępienia w przebiegu choroby Alzheimera oraz w przebiegu choroby Parkinsona. Przeprowadzono porejestracyjne otwarte, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu oceny profilu bezpieczeństwa i tolerancji nowego na rynku polskim doustnego generycznego preparatu rywastygminy – Rivaldo®. Badanie objęło 2196 pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera oraz 111 pacjentów z otępieniem w przebiegu choroby Parkinsona. Dane uzyskane w tym badaniu potwierdzają dobry profil bezpieczeństwa i skuteczność leku. Preparat jest dobrze tolerowany i akceptowany przez pacjentów.

##plugins.themes.bootstrap3.article.details##

Dział
Artykuły

Bibliografia

1. Daniluk J, Borkowska A. Zaburzenia funkcji poznawczych i depresja w chorobie Alzheimera, zagadnienia neurobiologiczne. Psychiatria 2008; 2: 43-50.
2. Aarsland D, Andersen K, Larsen JP et al. Risk of dementia in Parkinson disease: a community-based, prospective study. Neurology 2000; 54: S10-15.
3. Cummings JL. Intelectual impairment in Parkinson’s disease: clinical, biological and clinical correlates. J Geriatr Psychiatr Neurol 1988; 1: 24-36.
4. Parnowski T. Postępy terapii zaburzeń procesów poznawczych w otępieniu. Terapia 2003; 11: 27-30.
5. Safety and tolerability of transdermal and oral rivastigmine in Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease dementia. Expert Opin Drug Saf 2010; 9: 167-176.
6. Sramek JJ, Anand R, Wardle TS et al. Safety/tolerability trial of SDZ ENA 713 in patients with probable Alzheimer’s disease. Life Sci 1996; 58: 1201-1207.
7. Corey-Bloom J, Anand R, Veach J for the ENA 713 (rivastigmine tartrate) B352 Study Group. A randomized trial evaluating the efficacy and safety ofENA-713, a new acetylcholinesterase inhibitor, in patients with mild to moderately severe Alzheimer’s disease. lnt J Geriatr Psychopharmacol 1998; 1: 55-65.
8. Rősler M, Anand R, Cicin-Sain A et al. Efficacy and safety of rivastigmine in patients with Alzheimer’s disease: international randomised controlled trial. BMJ 1999; 318: 633-638.
9. Emre M, Aarsland D, Albanese A et al. Rivastigmine for dementia associated with Parkinson’s disease. N Engl J Med 2004; 351: 2509-2518.
10. Rivaldo – charakterystyka produktu leczniczego.
11. Olszanecka-Glinianowicz M. Raport końcowy z programu: ocena profilu bezpieczeństwa stosowania rywastygminy preparatu Rivaldo w populacji polskiej.