Rivaldo – rywastygmina o dobrym profilu bezpieczeństwa Artykuł przeglądowy
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Abstrakt
Choroba Alzheimera to najczęstsza choroba prowadząca do otępienia, stanowiąca 60–70% jego wszystkich przypadków. Również pacjenci z chorobą Parkinsona są obarczeni dużym ryzykiem rozwoju otępienia. Rywastygmina jest preparatem zarejestrowanym do leczenia łagodnego i umiarkowanego otępienia w przebiegu choroby Alzheimera oraz w przebiegu choroby Parkinsona. Przeprowadzono porejestracyjne otwarte, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu oceny profilu bezpieczeństwa i tolerancji nowego na rynku polskim doustnego generycznego preparatu rywastygminy – Rivaldo®. Badanie objęło 2196 pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera oraz 111 pacjentów z otępieniem w przebiegu choroby Parkinsona. Dane uzyskane w tym badaniu potwierdzają dobry profil bezpieczeństwa i skuteczność leku. Preparat jest dobrze tolerowany i akceptowany przez pacjentów.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa – Użycie niekomercyjne – Bez utworów zależnych 4.0 Międzynarodowe.
Copyright: © Medical Education sp. z o.o. License allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.
Address reprint requests to: Medical Education, Marcin Kuźma (marcin.kuzma@mededu.pl)
Bibliografia
2. Aarsland D, Andersen K, Larsen JP et al. Risk of dementia in Parkinson disease: a community-based, prospective study. Neurology 2000; 54: S10-15.
3. Cummings JL. Intelectual impairment in Parkinson’s disease: clinical, biological and clinical correlates. J Geriatr Psychiatr Neurol 1988; 1: 24-36.
4. Parnowski T. Postępy terapii zaburzeń procesów poznawczych w otępieniu. Terapia 2003; 11: 27-30.
5. Safety and tolerability of transdermal and oral rivastigmine in Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease dementia. Expert Opin Drug Saf 2010; 9: 167-176.
6. Sramek JJ, Anand R, Wardle TS et al. Safety/tolerability trial of SDZ ENA 713 in patients with probable Alzheimer’s disease. Life Sci 1996; 58: 1201-1207.
7. Corey-Bloom J, Anand R, Veach J for the ENA 713 (rivastigmine tartrate) B352 Study Group. A randomized trial evaluating the efficacy and safety ofENA-713, a new acetylcholinesterase inhibitor, in patients with mild to moderately severe Alzheimer’s disease. lnt J Geriatr Psychopharmacol 1998; 1: 55-65.
8. Rősler M, Anand R, Cicin-Sain A et al. Efficacy and safety of rivastigmine in patients with Alzheimer’s disease: international randomised controlled trial. BMJ 1999; 318: 633-638.
9. Emre M, Aarsland D, Albanese A et al. Rivastigmine for dementia associated with Parkinson’s disease. N Engl J Med 2004; 351: 2509-2518.
10. Rivaldo – charakterystyka produktu leczniczego.
11. Olszanecka-Glinianowicz M. Raport końcowy z programu: ocena profilu bezpieczeństwa stosowania rywastygminy preparatu Rivaldo w populacji polskiej.