Rola dronedaronu we współczesnej terapii zaburzeń rytmu serca Artykuł przeglądowy
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Abstrakt
Migotanie przedsionków (AF, atrial fibrillation) jest jedną z najczęściej występujących arytmii. Jego leczenie polega na terapii antyarytmicznej i dążeniu do utrzymania rytmu zatokowego lub kontroli częstotliwości rytmu serca oraz zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym. Od wielu lat prowadzone są badania nad wprowadzeniem nowych, skutecznych i bezpiecznych leków antyarytmicznych, dlatego duże nadzieje wiązano z dronedaronem. Na podstawie wyników badań DAFNE, EURIDIS, ADONIS i DIONYSOS udowodniono, że dronedaron jest skuteczniejszy w utrzymywaniu rytmu zatokowego niż placebo, a mniej skuteczny niż amiodaron. Jednocześnie zaobserwowano, że długotrwałe stosowanie dronedaronu wiąże się z mniejszą liczbą działań niepożądanych. Przedwcześnie zakończone badania ANDROMEDA i PALLAS ujawniły ograniczenia stosowania dronedaronu. Na podstawie aktualnych wytycznych dotyczących postępowania u chorych z AF nie zaleca się stosowania dronedaronu w żadnej postaci niewydolności serca ani nawet w bezobjawowej dysfunkcji skurczowej lewej komory. W chorobie niedokrwiennej serca dronedaron stał się lekiem drugiego rzutu, ustępując pierwszeństwa sotalolowi. Utrzymano możliwość zastosowania dronedaronu w nieistotnej klinicznie chorobie strukturalnej serca i w nadciśnieniu tętniczym powikłanym przerostem mięśnia sercowego. Badania dotyczące dronedaronu pokazały, że lek ten jest słabym konkurentem innych, starszych leków antyarytmicznych.
Pobrania
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa – Użycie niekomercyjne – Bez utworów zależnych 4.0 Międzynarodowe.
Copyright: © Medical Education sp. z o.o. This is an Open Access article distributed under the terms of the Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0). License (https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), allowing third parties to copy and redistribute the material in any medium or format and to remix, transform, and build upon the material, provided the original work is properly cited and states its license.
Address reprint requests to: Medical Education, Marcin Kuźma (marcin.kuzma@mededu.pl)
Bibliografia
2. Dale K.M., White C.M.: Dronedarone: an amiodarone analog for the treatment of atrial fibrillation and atrial flutter. Ann. Pharmacother. 2007; 41(4): 599-605.
3. Tafreshi M.J., Rowles J.: A review of the investigational antiarrhythmic agent dronedarone. J. Cardiovasc. Phamacol. Ther. 2007; 12(1): 15-26.
4. The Atrial Fibrillation Follow-Up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators: A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N. Engl. J. Med. 2002; 47: 1825-33.
5. Hagens V.E., Crijns H.J., Van Veldhuisen D.J. et al.; RAte Control versus Electrical cardioversion for persistent atrial fibrillation study group: Rate control versus rhythm control for patients with persistent atrial fibrillation with mild to moderate heart failure: results from the RAte Control versus Electrical cardioversion (RACE) study. Am. Heart J. 2005; 149(6): 1106-11.
6. Opolski G., Torbicki A., Kosior D.A. et al.; Investigators of the Polish How to Treat Chronic Atrial Fibrillation Study: Rate control vs rhythm control in patients with nonvalvular persistent atrial fibrillation: the results of the Polish How to Treat Chronic Atrial Fibrillation (HOT CAFE) Study. Chest 2004; 126(2): 476-86.
7. Cleland J.G., Coletta A.P., Abdellah A.T. et al.: Clinical trials update from the American Heart Association 2007: CORONA, RethinQ, MASCOT, AF-CHF, HART, MASTER, POISE and stem cell therapy. Eur. J. Heart Fail. 2008; 10(1): 102-8.
8. Camm A.J., Kirchhof P., Lip G.Y. et al.; ESC Committee for Practice Guidelines, Vahanian A, Auricchio A, Bax J et al.: Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Europace 2010; 12: 1360-1420.
9. Kathöfer S., Thomas D., Karle C.A.: The novel antiarrhythmic drug dronedarone: comparison with amiodarone. Cardiovasc. Drug Rev. 2005; 23(3): 217-230.
10. Patel P.D., Bhuriya R., Patel D.D. et al.: Dronedarone for atrial fibrillation: a new therapeutic agent. Vasc. Health Risk. Manag. 2009; 5: 635-642.
11. Manning A., Thisse V., Hodeige D. et al.: SR 33589, a new amiodarone-like antiarrhytmic agent: electrophysiological effects in anesthetized dogs. J. Cardiovasc. Pharmacol. 1995; 25: 252-261.
12. Gautier P., Guillemare E., Marion A. et al.: Electrophysiologic characterization of dronedarone in guinea pig ventricular cells. J. Cardiovasc. Pharmacol. 2003; 41(2): 191-202.
13. Hodeige D., Heyndrickx J.P., Chatelain P. et al.: SR 33589, a new amiodarone-like antiarrhythmic agent: anti-adrenoceptor activity in anaesthetized and conscious dogs. Eur. J. Pharmacol. 1995; 279(6): 25-32.
14. Guiraudou P., Pucheu S.C., Gayraud R. et al.: Involvement of nitric oxide in amiodarone- and dronedarone-induced coronary vasodilation in guinea pig heart. Eur. J. Pharmacol. 2004; 496(8): 119-127.
15. Manning A., Hodeige D., Richard J. et al.: SR 33589, A new amiodarone-like antiarrhytmic agent: electrophysiological effects in dogs. Br. J. Pharmacol. 1994; 112 (Proc. Suppl.): 579P.
16. Manning A.S., Bruyninckx C., Hodeige D. et al.: SR 33589 A new amiodarone-like antiarrhytmic agent. Br. J. Pharmacol. 1992; 107 (Proc. Suppl.): 270P.
17. Le Grand B.: Dronedarone. Current Opinion in Cardiovascular, Pulmonary & Renal Investigational Drugs 2000; 2: 36-39.
18. Oyetayo O.O., Rogers C.E., Hofmann P.O.: Dronedarone: a new antiarrhythmic agent. Pharmacotherapy 2010; 30(9): 904-915.
19. Touboul P., Brugada J., Capucci A. et al.: Dronedarone for prevention of atrial fibrillation: a dose-ranging study. Eur. Heart J. 2003; 24(8): 1481-1487.
20. Sun W., Sarma J.S.M., Singh B.N.: Electrophysiological effects of dronedarone (SR33589), a noniodinated benzofuran derivative, in the rabbit heart. Comparison with amiodarone. Circulation 1999; 100: 2276-2281.
21. Brenner R., Delacretaz E.: Dronedaron for the management of atrial fibrillation. Swiss Medical Weekly 2011 [online: DOI: 10.4414/smw.2011.13158].
22. Schweizer P., Becker R., Katus H. et al.: Dronedarone: current evidence for its safety and efficacy in the management of atrial fibrillation. Drug Des. Devel. Ther. 2011; 5: 27-39.
23. Patel C., Yan G., Kowey P.: Dronedarone. Circulation 2009; 120: 636-644.
24. Camm A.J., Lip G.Y.H., Caterina R. et al.: Wytyczne ESC dotyczące postępowania w migotaniu przedsionków na 2012 rok. Uaktualnienie wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) dotyczących postępowania w migotaniu przedsionków z 2010 roku opracowane przy współpracy z European Heart Rhythm Association (EHRA). Kardiologia Polska 2012; 70(supl. IV): 197-234.
25. European Medicines Agency Press Release, 22 September 2011; EMA/CHMP/718819/2011 Press Office [online: www.ema.europa.eu].
26. Pollak P.T., Shafer S.L.: Use of population modeling to define rational monitoring of amiodarone hepatic effects. Clin. Pharmacol. Ther. 2004; 75(4): 342-351.
27. Tschuppert Y., Buclin T., Rothuizen L.E. et al.: Effect of dronedarone on renal function in healthy subjects. Br. J. Clin. Pharmacol. 2007; 64(6): 785-791.
28. Sanofi Avensis Sp. z.o.o. Informacje dotyczące przypadków ciężkiego uszkodzenia wątroby związanych ze stosowaniem leku Multaq (dronedaron); Warszawa, 21 stycznia 2011 r.
29. Charakterystyka produktu leczniczego. Proponowana wersja polska w trakcie weryfikacji tłumaczenia przez Urząd Rejestracji PLWMiPB w ramach procedury centralnej. 26 listopada 2009. Sanofi Avensis Sp. z.o.o.
30. Salam A.M.: Dronedarone in atrial fibrillation: the aftermath of the PALLAS trial. Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 2012; 10(11): 1345-9.
31. Sanofi Aventis Sp. z.o.o. Komunikat dotyczący ograniczenia stosowania produktu leczniczego Multaq (dronedaron). 30 września 2011 r.